イチイ 薬

【イチイに似ている木】 ・キャラボク 垣根に多用されるキャラボクはイチイの変種であり、日本海側により多く見られる。 両者はよく似ているが、キャラボクの葉が四方八方へ螺旋状に発生するのに対し、イチイは二列に水平に並ぶため見分けやすい（ただし枝先にある葉は螺旋状になる）。 文：荒川直樹 発行：2004年4月更新：2019年7月, イチイの樹皮成分から見つかった抗がん剤です。 単独投与でも効果が認められていますが、 従来の抗がん剤との併用療法も行われており、 さまざまながんの治療に効果をあげはじめています。 乳がんの術後化学療法では標準的な治療法の一つになりました。, 自然界の動植物や細菌が作り出す成分の研究が新しい抗がん剤の発見につながることがあります。1970年代、アメリカの国立がん研究所が中心になって行った探査プロジェクトの最大の成果は、イチイの樹皮成分から、タキソール（一般名パクリタキセル）が発見されたこと。タキソテール（一般名ドセタキセル）とともにタキサン系抗がん剤と呼ばれます。, タキソールが乳がんなどのがん治療に有効な薬剤であることは動物実験などですぐ分かりました。しかし、残念ながら有効成分がイチイにはごく微量しか含まれていなかったため、すぐには臨床応用することができませんでした。本格的な臨床研究が始まったのは、1990年代に入って、タキソールを人工的に合成する方法が明らかになってからのことです。しかし、使ってみるとタキソールが従来の抗がん剤にはない新しい特徴を持った医薬品であることが次々と分かってきたのです。, タキソールは、体内に入ると細胞の骨格を形成する＊微小管という細胞内組織に結合します。これによって、細胞が分裂するときにできる紡錘糸が形成されるのを阻害するのです。, このようにタキソールは、従来の抗がん剤とは作用する場所が異なるので、他の抗がん剤が効かなくなったがんにも有効な上、併用による相乗効果が期待できます。そのため、さまざまながんの化学療法にタキソールを加えた併用療法が研究されています。, たとえば、最初にタキソールの効果が確かめられたのは卵巣がんです。アメリカでは、ブリプラチン（一般名シスプラチン）と呼ばれる抗がん剤と併用すると、従来の治療法に比べ、進行した卵巣がん患者の生存期間が1.5倍以上に延びることが分かりました。, そして、タキソールの有効性がとくに認められたのが乳がんの治療です。リンパ節に転移していると考えられる乳がんでは手術で腫瘍を切除した後の再発や転移を防ぐために術後の化学療法が行われます。その方法としては、これまでCMF（エンドキサン＋メソトレキセート＋5-FU）療法やAC（アドリアシン＋エンドキサン）がよく知られていました。しかし、1998年にアメリカで発表された大規模な臨床試験の結果によると、AC療法の後にタキソールの治療を行うと、AC単独よりも手術後生存率が有意に改善することがわかったのです。そのことから、アメリカではAC＋タキソール療法が標準的な治療法として認められています。日本でも、広く行われるようになってきました。, そのほか、進行した非小細胞肺がんの治療においても、従来のブリプラチン＋ベプシド療法よりもブリプラチン＋タキソール療法のほうが、患者のQOL（生活の質）が優れていたという報告が出るなど、さまざまながんでタキソールを加えた併用療法が研究されています。, ＊微小管＝チューブリンと呼ばれるタンパク質からなるミクロの管。細胞の骨格や運動などに関わる, タキソールの使用方法は、患者の体表面積1平方メートルあたり有効成分パクリタキセル210ミリグラムを3時間かけて点滴静注します。1回投与した後は、少なくとも3週間休薬します。これが1サイクルの治療。再発した乳がんの場合には、より少ない量（80～100ミリグラム）を毎週1時間かけて投与する治療方法も有効です。, 乳がんの術後化学療法に用いられるAC＋タキソール療法というのは、やはり3週間で1サイクルのAC療法を4サイクル行った後、タキソール療法を4サイクル行います。合計で24週間ですので、ほぼ半年かけて行う治療です。, タキソールも他の抗がん剤と同様、副作用の発現に気を付けながら治療を行うことが重要です。タキソールではとくに注意すべき副作用が三つあります。そのひとつが過敏症状です。有効成分が、パクリタキセルが水に溶けないために注射剤の溶媒としてポリオキシエチレンヒマシ油が用いられており、それが原因となる過敏反応（アナフィラキシーショック）が起こることがあるのです。治療ではこの溶媒専用の点滴器具が用いられるほか、治療前に抗ヒスタミン剤やステロイドホルモンを前投与するなど、過敏症状の予防に万全の体制をとります。, 二つめは白血球（顆粒球）の減少です。投与して1～2週で現れ2週以後に回復するという経過をたどりますが、治療後にのどが痛くなって発熱が現れた場合には、すぐに医師に連絡することが重要です。, そして三つめが末梢神経症状で、手足にしびれや関節痛などが起こります。これも投与終了後に回復します。そのほか、脱毛も8割以上の患者で起こりますが、これも治療を終了すれば回復しますので安心してください。, いまタキソールは、胃がん、食道がんなど、さまざまながんの治療が試みられているほか、乳がんの手術前化学療法なども検討されています。今後もタキソールのような、新しいタイプの抗がん剤が登場することによってがん治療の幅が広がることが期待されています。, 商品名：タキソール 成分名：パクリタキセル 発売元：ブリストル・マイヤーズ株式会社, どんながんに使われるのか： 健康保険が適用されるのは、卵巣がん、非小細胞肺がん、乳がん、胃がんです。, 使用法： 点滴で用いる注射剤です。通常（成人）は、1日1回、体表面積1平方メートルあたり175～210mgを3時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬します。これを1クールとして投与を繰り返します。再発した乳がんの場合、80～100mg/㎡を毎週投与する治療法（ウィークリー投与法）もあります。, 治療費はどれぐらいか： 身長160cm体重55kgの人の場合、1回あたりの治療費は約16万円（3割負担なら約6万円）になります。, EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの治療薬 イレッサ（一般名ゲフィチニブ）／タルセバ（一般名エルロチニブ）／ジオトリフ（一般名アファチニブ）／タグリッソ（一般名オシメルチニブ）, 前立腺がん骨転移の治療薬 ゾーフィゴ（一般名ラジウム-223）／ランマーク（一般名デノスマブ）／ゾメタ（一般名ゾレドロン酸）／メタストロン（一般名ストロンチウム-89）, GIST（消化管間質腫瘍）の治療薬 グリベック（一般名イマチニブ）／スーテント（一般名スニチニブ）／スチバーガ（一般名レゴラフェニブ）, 慢性リンパ性白血病の治療薬 FCR療法（フルダラ＋エンドキサン＋リツキサン）／アーゼラ（一般名オファツムマブ）／マブキャンパス（一般名アレムツズマブ）, 悪性軟部腫瘍（軟部肉腫）の治療薬 アドリアシン（一般名ドキソルビシン）＋イホマイド（一般名イホスファミド）／ヴォトリエント（一般名パゾパニブ）／ヨンデリス（一般名トラベクテジン）, 悪性神経膠腫の治療薬 テモダール（一般名テモゾロミド）／アバスチン（一般名ベバシズマブ）／ギリアデル（一般名カルムスチン）, 切除不能膵がんの治療薬 FOLFIRINOX療法／アブラキサン＋ジェムザール併用療法, 閉経前ホルモン受容体陽性乳がんの治療薬 抗エストロゲン薬（ノルバデックス）／LH-RHアゴニスト（リュープリン、ゾラデックス）, B細胞性リンパ腫の治療薬 R-CHOP療法（リツキサン＋エンドキサン＋アドリアシン＋オンコビン＋プレドニン）／VR-CAP療法（ベルケイド＋リツキサン＋エンドキサン＋アドリアシン＋プレドニン）, もっとガイドラインを上手に使いこなそう！ 『患者さんのための乳がん診療ガイドライン』はより患者目線に, 切除不能または再発乳がんの脳転移にも効果が HER2陽性乳がん治療薬「ツカチニブ」をFDA承認, 5個以内の転移なら治癒の可能性も 乳がんのオリゴメタスタシスに対する体幹部定位放射線療法SBRT, 遺伝子情報をもとに効果の高い治療法を選択 膵がんにおける遺伝子変異に基づくゲノム医療とは. 梅雨明けから夏にかけて被害をもたらすハダニ。ハダニは無精卵でも繁殖できるって知っていましたか？あらゆる植物の葉に寄生するため、その被害に悩まされている方も多いと思います。生態を知って適切な処置を行いましょう。ためになるハダニに関する豆知識も掲載。

パクリタキセル（Paclitaxel、略称: TXL、PTX、PAC）は、がん化学療法において用いられる有糸分裂阻害剤（英語版）の一つである。タキサン系に属する。タイヘイヨウイチイ（Taxus brevifolia ）の樹皮から単離され、「taxol（タキソール）」と命名された[1]。後に、樹皮中の内生菌がパクリタキセルを合成していることが発見された[2]。, ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）社によって商業的開発された際、一般名がPaclitaxel（パクリタキセル）へと変更され、BMS社の化合物はTaxol（タキソール）という商標で販売されている。パクリタキセルは水にほとんど溶けない為、この製剤では、ポリオキシエチレンヒマシ油とエタノールに溶解されている。パクリタキセルをアルブミンに結合させたより新しい製剤は「アブラキサン」の商標で販売されている。, パクリタキセルは肺がん、卵巣がん、乳がん、頭頸部がん、進行性カポジ肉腫患者の治療に用いられている。また再狭窄の予防にも用いられている。, パクリタキセルは微小管を安定化させることで微小管のダイナミクスを抑制し、その結果正常な細胞分裂の進行を妨げる。ドセタキセル（商品名タキソテール）と共に医薬品分類のタキサン類を構成する。フロリダ州立大学のロバート・ホルトンによって初めて全合成された。, 1966年にタイヘイヨウイチイ（Taxus brevifolia）の樹皮から分離され、1971年に構造式が決定された。, 発見当初はタキソール（Taxol）と呼ばれていたが、1990年にブリストル・マイヤーズ スクイブ社がこの名を商標として登録し、「タキソール（TAXOL）」として使用するようになった。そのため、特定の企業商品を連想させないように、薬学系の研究者を中心に一般名であるパクリタキセルが物質名としても使用されている。, 1955年、米国国立がん研究所（NCI）は国立がん化学療養サービスセンター（Cancer Chemotherapy National Service Center、CCNSC）を設立し、外部機関や企業が提供した化合物の抗腫瘍活性の公共スクリーニングセンターとした[3]。多くの化合物が合成品であったが、天然物由来品のスクリーニングも実施された[4]。1960年7月、NCIは農務省の植物学者に1年辺り1,000種の植物サンプルを収集する様に命じた[5]。1962年8月、ワシントン州パックウッド（英語版）の北方の森に生えていたタイヘイヨウイチイの樹皮が収集され、1964年5月に樹皮が細胞毒性を持つ事が明らかとなった[6]。, 1964年後半から1965年前半には、ノースカロライナ州のリサーチ・トライアングル・パークでイチイ樹皮の分析が実施され、活性物質が1966年9月に単離され、1967年に開かれたアメリカ化学会で報告された[7]。1967年6月にこの有効成分はタキソールと命名された[6]。1971年には、化学構造が決定され報告された[8]。, NCIはより多くのイチイ樹皮を収集し、より多くのタキソールを入手した。1969年までに、約1,200kgの樹皮から28kgの粗抽出物が得られたが、タキソールは10gしか得られなかった[9]。NCIは数年間はタキソールを一切使用しなかったが、1975年に異なるin vitro 系で抗腫瘍活性が再確認され、その2年後、タキソールを臨床開発の次の段階に進めることが決定された[10]。精製したタキソール600gが必要とされ、1977年には3tを超す樹皮が消費された。, 1978年に、NCIはタキソールが白血病マウスに対して穏やかな有効性を示す事を公表した[11]。1978年11月には、異種移植研究についてのタキソールの有効性が示された[12]。同時に、細胞生物学の分野ではタキソールは微小管の安定化を含む未知の機序で奏効することが1979年前半に報告された。製剤化上の課題と共に、この報告は研究者の興味を引き、NCIは1980年には9tのイチイ樹皮を収集する必要があると考えられた[13]。動物を用いた毒性学的研究は1980年6月までに完了し、11月にはNCIはヒトへの投与に必要なIND（英語版）（治験薬）登録を終えた[13]。, 第I相臨床試験（英語版）は1984年4月に開始され、1年後には第II相臨床試験（英語版）の開始が決定された[14]。この規模の臨床試験の実施には、5.5tのイチイ樹皮が必要とされ、試験が始まったのは1986年末であった。その時までにタキソールの需要が極めて大きなものであると認識され、樹皮27tが必要であると計算されるに至り、イチイの種への影響が懸念され始めた[15]。, 最初の第II相臨床試験の結果は1988年5月に報告され、悪性黒色腫患者への有効性と難治性卵巣がん患者への著効性（奏効率：30%）が明らかにされた[16]。この時点で、全米の卵巣癌および悪性黒色腫の患者を治療するために年間36万本のイチイが切り倒される必要があると試算された。当初は、供給の問題は深刻に受け止められた[15]。実施上の問題と、特に財政規模の問題により、NCIは製薬企業と共同開発することを決定し、1989年8月、その後の臨床試験の継続に向けて引き続き原料を収集しタキソールを精製する会社に対して現状で保有している樹皮のストックと収集されたデータへの独占アクセス権を与え、資金も提供するとの共同研究開発契約（英語版）(CRADA)提案を公表した。実質的なタキソールの学術書と言える本の著者は『この時NCIは協業は考えておらず、タキソール（とそれが抱える問題）を相手に引き渡す事を考えていた』と記述している[15]。, この提案は広く広告されたにもかかわらず、CRADAに反応したのは4社のみであり、1989年12月にブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)がパートナーに選ばれた。BMSのこの選択は後に物議を醸す事となり、1991年と1992年の議会聴聞会の対象となった。NCIにはほとんど選択の余地が無かった事は明らかに思える一方、企業のパートナーを迎えた事は契約条件に関する議論を巻き起こし、最終的に2003年の会計検査院（英語版）の報告でNCIは費した金銭に価する価値の確保に失敗したと結論付けられた[17]。, 米国農務省と米国内務省が参加している関連契約では、ブリストル・マイヤーズ スクイブは米国中のTaxus brevifolia の供給に関する排他的優先権を手に入れた。この排他契約はBMSに「癌治療薬の独占」を許すものだとして批判された[18]。この契約の18ヶ月後、BMSは新薬承認申請（英語版）（NDA）資料を提出し、1992年末に承認された[15]。化合物には特許は取得されていなかったが、ハッチ・ワックスマン法（英語版）の規定により、BMSに5年間の独占販売権が与えられた。, 1990年、BMSはタキソールの名称をタキソールとして登録申請した。これは論争を起こしながらも1992年に認可された。同時に、国際一般名(INN)としてはパクリタキセルと命名され直した。Nature 誌などの批評家は、タキソールという名称は20年以上も600以上の科学論文で使用され続けて来ており、商標登録すべきでないと提案し、BMSはその権利を放棄すべきであると述べた[19]。BMSは、名称を変更すると医師の間に混乱をもたらし、患者の健康状態を危険に晒す可能性があると主張した。BMSは裁判所でその名称の権利を護り続けている[20]。, 1993年にロバート・ホルトンらのグループにより初めて全合成された（発表は翌年）。しかし、全合成はコストが高い。現在、医薬品としてのパクリタキセルはヨーロッパイチイ(Taxus baccata )の葉よりバッカチンIII（en）という原料を取り出して、これを元にパクリタキセルを合成している。また、細胞培養法（PCF法：Plant cell fermentation法）により安価で大量に供給する技術も確立されている。, 微小管に結合して安定化させ脱重合を阻害することで、腫瘍細胞の分裂を阻害する。パクリタキセルはチューブリンの2つのサブユニット（αとβ）のうちβサブユニットに結合する。, 内容に無水エタノールを含有しているのでエタノールによる中枢神経症状（酔払う）が出やすい。またポリオキシエチレンヒマシ油を含むため、アレルギー症状を予防する薬剤投与が不可欠である。, タキサン系抗がん剤には「タキソール（パクリタキセル）」とは別に「タキソテール（ドセタキセル）」という名称が類似する薬剤がある。日本では発売開始がどちらも1997年でパッケージデザインが類似していること（毒薬指定のため販売名が黒地に白文字で記載）から、医師の処方箋のオーダー間違いやパッケージの誤認識による取り違えにより、重篤な症状や死亡に至る医療過誤が生じた。, このため医療機関では取り違え防止のために自主的に商品名ではなく一般名の「パクリタキセル」「ドセタキセル」を用いる対処をしたが、2008年12月8日に厚生労働省が『医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策の強化・徹底について（注意喚起）』を発令し、以後承認される医薬品に販売名称が類似する製品がないかチェックするようになった。これを受けて先発メーカーのブリストル製薬とサノフィの日本法人が正式に協議し、それぞれ外箱やバイアルのラベルに販売名より一般名を大きな色文字で強調表示する対応をようやく実施した。その後発売された同系統の後発医薬品では販売名そのものに一般名を含めるといった対応をしている。, 近年、主にパクリタキセルの副作用の緩和を目的としてパクリタキセルの誘導体や薬物送達システム(DDS)製剤の抗がん剤の開発が進んでいる。, Technology Transfer: NIH-Private Sector Partnership in the Development of Taxol, Looting the medicine chest: how Bristol-Myers Squibb made off with the public's cancer research, http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0107976, https://books.google.com/books?id=vHOOcw4buKoC, https://ja.wikipedia.org/w/index.php?title=パクリタキセル&oldid=76115639.

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