ゾフルーザ 売上

総ての著作権は株式会社 薬事日報社 » に帰属します. は第5版（2019年3月）に追加されたもので[18]、国内副作用症例として出血関連症例が25例集積され、このうち13例は因果関係が否定できない症例で、3例の死亡例を含んでいたことを受けた改訂[19]。, 新たに、相互作用の項目が設けられ、「併用注意」とて「ワルファリン 」を追記[20]。, 「重大な副作用」の項に「出血：血便、鼻出血、血尿等の出血があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。」を追記[20]。さらに2020年4月に「虚血性大腸炎」を追記[21]。, ({(12aR)-12-[(11S)-7,8-difluoro-6,11-dihydrodibenzo[b,e]thiepin-11-yl]-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12ahexahydro-1H-[1,4]oxazino[3,4-c]pyrido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl}oxy)methyl methyl carbonate, O=C(OCOC(C(C=C1)=O)=C(N1N([C@@H]2C3=CC=CC=C3SCC4=C(F)C(F)=CC=C24)[C@@]5([H])N6CCOC5)C6=O)OC, InChI=1S/C27H23F2N3O7S/c1-36-27(35)39-14-38-25-19(33)8-9-31-24(25)26(34)30-10-11-37-12-21(30)32(31)23-15-6-7-18(28)22(29)17(15)13-40-20-5-3-2-4-16(20)23/h2-9,21,23H,10-14H2,1H3/t21-,23+/m1/s1, http://www.yomiuri.co.jp/national/20180223-OYT1T50082.html, 抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ TM 錠 10mg・20mg」 新発売のお知らせ, 服用1回で治療、塩野義のインフル新薬「ゾフルーザ」厚労省部会が了承 3月にも承認 今春発売も, インフルエンザ感染症治療薬S-033188の提携に関するRoche社とのライセンス契約締結について, ■NEWS　小児へのバロキサビル積極的投与「推奨しない」―小児科学会インフルエンザ治療指針, ■NEWS　【抗インフルエンザ薬の使用で提言】バロキサビル、「小児では慎重に投与を検討」―日本感染症学会インフルエンザ委員会, https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/di/column/sako/202004/565081.html?n_cid=nbpnmo_mled, https://ja.wikipedia.org/w/index.php?title=バロキサビル&oldid=79760427, 抗インフルエンザウイルス薬の服用の有無又は種類にかかわらず、インフルエンザ罹患時には、異常行動を発現した例が報告されている。, 出血があらわれることがあるので、患者及びその家族に説明すること。血便、鼻出血、血尿等があらわれた場合には医師に連絡すること。 投与数日後にもあらわれることがあること。. なおゾフルーザは18年度国内実績で263億円を売り上げた大型品。 これからシーズンを迎える2019年度下期だけで280億円の売上を見込んでいる。 塩野義製薬の手代木功社長は10月30日、大阪市内で開いた中間決算説明会で、抗インフルエンザ薬「ゾフルーザ」の使用に関する日本感染症学会などの提言について「フェアな内容」と見解を述べ、「少なくとも使用を制限するという状況ではないと受け止めている」と語った。同日付で通期の売上予想を修正したが、ゾフルーザは「前提を変える状況ではない」とし、期初と同じ280億円の売上予想に据え置いた。, 日本感染症学会はゾフルーザの使用について、12歳未満の小児には「低感受性株の出現頻度が高いことを考慮し、慎重に投与を検討する」、12～19歳と成人には「臨床データが乏しく、現時点では推奨か非推奨を決められない」と提言。全体的に「まだ十分なエビデンスに乏しく、今後のデータの蓄積と解析によって使用方針に変更の可能性がある」とした。, yakuji.co.jp » に掲載の記事・写真の無断転載を禁じます. 複写される場合は、そのつど事前に（社）出版者著作権管理機構（電話 03-3513-6969、　FAX 03-3513-6979、e-mail: 塩野義製薬・手代木社長　ゾフルーザの学会提言「使用制限ではない」　真摯にデータを集めて報告する, サイバーエージェント、富士通など4社　オンライン服薬指導後の医薬品配送で連携プラットフォーム構築へ, NPhA・杉本副会長　オンライン服薬指導の恒久化に賛同　国民目線の「利便性と安全性確保」がカギ, 薬食審　10月29日に第一部会　SGLT2阻害薬フォシーガの「慢性心不全」の適応追加を審議, 国がん中央病院・岩田氏　インフルワクチン接種を推奨　新型コロナ同時流行での混乱回避を, 東京地検特捜部と公取委　医薬品卸大手4社を家宅捜査　JCHOの入札めぐる独禁法違反の疑いで, 初診を含めてオンライン診療は原則解禁へ　河野規制改革・平井デジタル改革・田村厚労3大臣が合意, 塩野義製薬・手代木社長　中国平安保険との協業でビジネス変革目指す　ソリューション創出・提供企業へ, アルフレッサ・福神社長　サプライチェーンとバリューチェーンの両面で改革断行　デジタル化推進がカギ, 東京薬科大学　　地域医療を支える人材育成で武田薬品と協定締結　デジタル人財育成も視野. (C) 1997-2020 Yakuji Nippo, Limited, PhRMA・カフォリオ会長「異種類のワクチン開発必要」‐新型コロナ、期間は劇的短縮, 【日薬学術大会】薬局認定、連携が制度の肝‐山本審議官が講演「点数でない先手打つ業務を」. ゾフルーザは2月23日、国に承認された。画期的な医薬品などの審査を早める「先駆け審査指定制度」での医薬品承認第1号だ。発売は5 塩野義製薬の「ゾフルーザ」が大きな話題となった2018/19年シーズンの抗インフルエンザウイルス薬市場。中外製薬の「タミフル」に後発医薬品も登場しましたが、勢力図はどう変化したのか、振り返ります。, 各社の決算発表から2018年度（18年4月～19年3月）の抗インフルエンザウイルス薬の売上高を見てみると、トップとなったのは塩野義製薬の「ゾフルーザ」（一般名・バロキサビル）でした。18年3月に発売された同薬は、1回の服用で治療が完結することで話題となり、売り上げが爆発的に拡大。想定（130億円）の約2倍となる263億円（前年度比995.8%増）を売り上げました。, 一方、ゾフルーザ以外の抗インフルエンザウイルス薬は、軒並み売り上げを大きく減らしました。17年度は売上高トップだった第一三共の「イナビル」（ラニナミビル）は前年度比28.0%減の182億円、中外製薬の「タミフル」（オセルタミビル）は43.6%減の101億円。塩野義の「ラピアクタ」（ペラミビル）も39.4%減の20億円と落ち込みました。, 18/19年シーズンは、ゾフルーザの販売が本格化したほか、タミフルには沢井製薬の後発医薬品が参入し、市場シェアも大きく変動しました。, シーズン中、厚生労働省が毎月公表している医薬品卸売業者から医療機関への供給数をもとに各製品のシェアを集計してみると、18年10月～19年3月に供給された1343.4万人分のうち、ゾフルーザが39.3%（528.3万人分）を占めてトップシェアに。2位はイナビル（20.0%）で、以下、タミフル（19.1%）、タミフル後発品（14.7%）と続きました。, 発売後初のシーズンとなったタミフル後発品は、先発品に対して43.5%のシェアを獲得したことになります。これまでイナビルとタミフルが市場を二分していた状況は、ゾフルーザとタミフル後発品の登場で一変し、勢力図は大きく塗り替えられました。, 18/19年のインフルエンザシーズン、一気にシェアを広げたゾフルーザですが、シーズン後半に入るとその勢いは衰えを見せました。1月24日、国立感染症研究所（感染研）がゾフルーザを投与された小児2人から耐性変異を持つウイルスが検出されたと発表。メディアでも大きく取り上げられ、耐性の問題がクローズアップされるようになりました。, 耐性ウイルスの出現で臨床現場がゾフルーザの使用に慎重になったであろうことは、市場シェアの動きからも見てとれます。卸から医療機関への供給量をベースに集計してみると、シーズン前半（18年10～12月）はゾフルーザが47.0%を占めたものの、後半（19年1～3月）は36.7%と10ポイント以上減少。特に2月は、タミフルやイナビル、タミフル後発品に続く4番手に後退しました。, ゾフルーザの耐性出現率の高さは、昨年3月の発売時点から分かっていたことではありました。臨床第3相（P3）試験では、12歳未満の小児で77例中18例（23.4%）、成人と12歳以上の小児で370例中36例（9.7%）から耐性ウイルスを検出。添付文書には、耐性ウイルスが検出された患者では、投与3日目以降に一時的にウイルス力価が上昇することも明記されています。, 日本感染症学会のインフルエンザ委員会は昨年10月、添付文書の情報をもとにゾフルーザの特徴をまとめた文書を公表し、耐性変異の出現率の高さを指摘。日本小児科学会も同月公表した18/19シーズンの治療指針で、「使用について十分なデータを持たない」と治療薬の選択肢から除外しました。それでもやはり「経口で1回」というメッセージは強力。亀田総合病院（千葉県鴨川市）が採用を見送るなど一部には使用に慎重な動きもありましたが、利便性の高さを背景に相当な患者に使われることとなりました。, 感染研の「抗インフルエンザ薬耐性株サーベイランス」（今年5月31日現在）によると、ゾフルーザはA香港型312例中30例（9.6%）から、Aソ連型306例中5例（1.6%）から、耐性変異を持つウイルスを検出。A香港型で耐性ウイルスが見つかった30例のうち4例は、ゾフルーザの投与を受けていない患者で、耐性ウイルスが人から人に感染している可能性も指摘されています。, 塩野義は19年度、ゾフルーザについて280億円（前年度比6.5%）とさらなる販売増を計画。19/20シーズンに入る前の今年夏ごろには、実施済み臨床試験の耐性変異ウイルスに関する追加解析データや、耐性ウイルスの検出頻度データなどを公表する予定で「臨床・非臨床およびサーベイランス研究を重点的に実施し、順次データを公表していくことで社会的責務を果たす」としています。, 一方、インフルエンザを専門とする医師からは、使用制限を求める意見も上がっています。日本感染症学会も19/20シーズンに向けてゾフルーザを含む抗インフルエンザウイルス薬の使用指針をまとめる方針です。, 薬剤耐性との戦いは感染症治療薬の常で、日本でも10年ほど前にタミフルに耐性を持つインフルエンザウイルスが流行しました。ゾフルーザについては、耐性変異が実際の治療効果にどのような影響を及ぼすのかも、まだはっきりとわかっていません。, タミフルやイナビルといったノイラミニダーゼ阻害薬と、キャップエンドヌクレアーゼ阻害薬のゾフルーザ。人類がインフルエンザと戦う上で、作用機序の異なる複数の薬剤を持っておくことがメリットになるのは言うまでもありません。しかしそれも適正使用があってこそで、耐性ウイルスが広がってしまえばせっかくの新薬も無駄になってしまいます。, 大切な薬をどう使っていくのか。塩野義には次のシーズンに向け、積極的に情報を公開し、それを確実に医療現場に届けることが求められます。, 【2019年版】国内製薬会社ランキング―武田、買収で2兆円超え 改定響き中堅以下は苦戦, インフルエンザ 変わる治療薬の市場―ゾフルーザがシェア拡大 タミフルには後発品登場, 新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】（10月16日UPDATE）, 拡大期迎えたADC、ギリアド・メルク参入でプレイヤーも増加…市場は近く1兆円規模に, 目指すは「食道がん治療ならテロメライシン」オンコリスバイオファーマ・浦田泰生社長｜ベンチャー巡訪記, 【押さえておきたい】欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2020で発表された6つの注目トピックス｜DRG海外レポート, 【インフルエンザ】ゾフルーザ、売り上げは想定の2倍に…18/19シーズン 市場は結局どうなった？.

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